Triomadóir Reo Drugaí

Tabhairt isteach mionsonraithe ar an triomadóir reoite drugaí

1. Sraith bhunúsach triomadóir reoite drugaí

· Réimsí feidhmchlár reoite-thriomú a chomhlíonann ceanglais GMP intíre agus nach bhfuil aon riachtanais speisialta acu;

· Tá comhlaí próisis brandáilte ag Burkert nó Tyco;

· Píblínte sláintíochta, gach táthaithe ag meaisín táthú uathoibríoch;

·SIEMENS PLC, branda cáiliúil idirnáisiúnta de athsheachadáin, teagmhálaithe, ríomhairí óstach.

·Arna chur in oiriúint do lyophilization na n-amhábhar: 20Kg-800Kg

· In oiriúint don ullmhúchán reoite-triomaithe: is féidir leis freastal ar an reo-thriomú sonraíochtaí éagsúla na vials.

2. Sraith saincheaptha triomadóir reoite i bhfolús drugaí

· Freastal ar riachtanais speisialta an chustaiméara;

· Freastal ar riachtanais cGMP;

· In oiriúint don ullmhúchán reoite-triomaithe: is féidir leis freastal ar an reo-thriomú sonraíochtaí éagsúla na vials.

· Comhbhrúiteoir scriú: timpeallacht oibre ciúin, feidhmíocht chobhsaí, saol seirbhíse fada;

· Comhla leathnú Leictreonach: rialú teochta beacht;

· Caidéal fréamhacha: an luas caidéalaithe a mhéadú chun freastal ar riachtanais speisialta;

Caidéal tirim: deireadh a chur le héilliú féideartha drugaí;

· Tomhsaire bhfolús iomlán: sonraí tomhais cruinn gan tionchar an mheáin;

· Comhla rialaithe bhfolús PID: rialú brú níos cruinne;

· Córas cúrsaíochta CIP inmheánach: tomhaltas WFI a shábháil;

· Scagachán steiriúil agus tástáil sláine: freastal ar riachtanais cháilíochta cógaisíochta;

· Doras ionraoin agus asraon: níos mó ag teacht le ceanglais GMP;

· Ardán cruach dhosmálta ag teacht isteach agus ag scaoileadh: chun bunriachtanais leithlisithe na gcustaiméirí a chomhlíonadh;

· Feistí leithlisithe ceantair: i gcomhréir le caighdeáin tionscail atá ag méadú i gcónaí;

· Trealamh beathú agus díluchtaithe uathoibríoch: freastal ar na riachtanais fíoraithe éilitheacha agus feabhas a chur ar éifeachtúlacht oibre.

· Aisghabháil tuaslagóirí: ard-trealamh aisghabhála tuaslagóirí agus próisis chun an réimse lyophilization a leathnú;

Gnéithe táirge sraith triomadóir reoite drugaí:

1. Soláthar domhanda comhpháirteanna an chórais, ag baint úsáide as brandaí idirnáisiúnta le haghaidh príomhchodanna;

2. Dearadh modúlach agus déantúsaíocht;

3. Am seachadta gearr a ráthú;

4. Táirgí le feidhmíocht réasúnta agus cáilíocht iontaofa ar chostas réasúnta;

5. Feidhm an triomadóir reoite a leathnú de réir riachtanais phróiseas an chustaiméara;

6. Tá na codanna tábhachtacha ar ais chun sábháilteacht phróiseas oibre an táirge a chinntiú, ag cur béime ar fhreagracht OREINT maidir le sábháilteacht táirgí an chustaiméara;

Tacaíocht Seirbhíse Triomadóir Reoite Drugaí

1. Réiteach córas reoite-thriomú réitigh a sholáthar;

2. Foireann taighde agus forbartha innealtóireachta agus teicneolaíochta den scoth, taithí shaibhir ar threalamh próiseas déantúsaíochta;

3. Coincheap dearadh triomadóir reoite chun cinn;

4. Córas rialaithe uathoibríoch triomadóir reoite foirfe;

5. Trealamh déantúsaíochta den scoth;

6. Taithí cuisniúcháin carntha fadtéarmach;

7. Taithí déantúsaíochta coimeádán fadtéarmach; taighde leantach fadtéarmach ar ardteicneolaíochtaí sa bhaile agus thar lear;

8. Dea-chomhar le soláthraithe aitheanta;

9. Córas dian rialaithe cáilíochta chun táirgí a chomhlíonann go hiomlán le ceanglais FDA/cGMP a tháirgeadh.

Bosca reo-thriomú/doras bosca/seilf

Is soitheach brú é an t-umar reo-thriomú ina gcuirtear an táirge faoi réir próiseas folús-thriomú reoite taobh istigh. Go ginearálta tá an comh-aireachta déanta as cruach dhosmálta bosca cearnach, agus déanann an dearadh optamaithe an comh-aireachta éasca a ghlanadh agus a íoslaghdú uillinn marbh.

Tá an táirge socrúcháin seilf réamh-reoite agus díhiodráitithe agus sublimated ag an teocht ardaithe cuisneáin, agus is féidir leis an seilf an tamping a chomhlánú freisin sula mbíonn an táirge as an mbosca. Cuisniú agus téamh indíreach. Déantar na seilfeanna go speisialta agus déantar iad a mheaisíniú chun gach pointe den seilf a fhuarú agus a théamh.

Córas cuisniúcháin / córas folúis / córas cúrsaíochta

Tá an córas cuisniúcháin comhdhéanta de chomhbhrúiteoir cuisniúcháin, comhdhlúthadán uisce-fuaraithe, comhla throttle, evaporator, etc., chomh maith le comhpháirteanna cúnta eile a sholáthraíonn foinse fuaraithe don umar reo-thriomú agus an comhdhlúthadán bhfolús. Rialaíonn an córas imshruthaithe teocht an leac tríd an cuisneán, a scaipeann cúrsaíocht an chuisneáin.

Córas Hiodrálacha / CIP / SIP

Úsáidtear é chun an seilf a ardú nó a ísliú chun beathú agus urscaoileadh an táirge a chomhlánú, agus ag an am céanna, tá sé áisiúil an comh-aireachta a ghlanadh. Is féidir leis an breiseán rubair a bhrú isteach sa vial freisin. Ar ndóigh, is féidir é a úsáid freisin don phróiseas lyophilization mórchóir.

Is féidir an CIP a dhéanamh de láimh nó go huathoibríoch trí chlár rialaithe; tá an próiseas steiriliú iomlán uathoibrithe go hiomlán.

Comhlíonann na comhpháirteanna go léir FDA/cGMP.

Clibeanna Te: triomadóir reoite drugaí, an tSín, monarcha, soláthraithe, monaróirí, saincheaptha, praghas, déanta sa tSín